Tvrtka Medika d.d., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), provodi povlačenje dviju serija lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg.
Povlačenje se odnosi na serije NAC18901 i NAC93001, a provodi se do razine bolničkih ljekarni.
Povlačenje zbog novih informacija o kliničkom ispitivanju
Kako navodi HALMED, povlačenje se provodi slijedom preporuke Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) za ukidanje odobrenja za stavljanje ovog lijeka u promet u Europskoj uniji.
Preporuka je donesena nakon ocjene novih informacija koje su dovele u pitanje vjerodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja na kojima se temeljilo odobrenje lijeka.
Bolesnici neka se obrate liječniku ili ljekarniku
HALMED ističe da se bolesnici koji uzimaju Tavneos trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakva pitanja vezana uz svoju trenutačnu terapiju.
Zdravstveni radnici obvezni su HALMED-u prijaviti svaku sumnju na nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Nuspojavu mogu izravno prijaviti i pacijenti.
Važno je da bolesnici ne prekidaju ili mijenjaju terapiju na svoju ruku, već da se o daljnjem liječenju posavjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Više informacija i preporuku CHMP-a pročitajte na stranicama HALMED-a
📲 Najbrže informacije – pratite nas na Facebooku, Instagramu i TikToku!
Foto: magnific.com
