Sigurnost lijekova prati se i nakon njihova stavljanja na tržište, a prijave pacijenata i zdravstvenih radnika važan su dio sustava kojim se prepoznaju moguće nove sigurnosne informacije. HALMED je tijekom 2025. godine zaprimio 3721 prijavu sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj, što je 3,7 posto više nego godinu ranije.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj u 2025. godini, koje donosi pregled prijava zaprimljenih tijekom prošle godine.
Sigurnost lijeka ne prati se samo prije njegova dolaska na tržište. I nakon odobrenja za stavljanje u promet lijek se nastavlja pratiti tijekom cijelog njegova životnog ciklusa. Razlog je jednostavan – neke vrlo rijetke nuspojave ili one koje se pojavljuju kod određenih skupina pacijenata mogu se uočiti tek kada lijek počne koristiti velik broj ljudi u svakodnevnoj kliničkoj praksi.
Upravo zato važnu ulogu imaju prijave sumnji na nuspojave.
U godinu dana više od 3700 prijava
HALMED je tijekom 2025. godine zaprimio ukupno 3721 prijavu sumnji na nuspojave lijekova, u kojima je bilo navedeno ukupno 10.151 nuspojava.
Broj prijavljenih nuspojava veći je od broja prijava jer jedna prijava može sadržavati više nuspojava.
U odnosu na 2024. godinu, kada je zaprimljeno 3587 prijava, broj prijava povećan je za 3,7 posto.
Od ukupnog broja prijava, 145 se odnosilo na cjepiva.
Najveći broj prijava podnijeli su zdravstveni radnici. Liječnici su sudjelovali s 65,2 posto prijava, farmaceuti s 14,1 posto, dok su pacijenti i korisnici lijekova izravno podnijeli 12,2 posto prijava.
Promatrano prema spolu, najveći udio prijava odnosio se na osobe ženskog spola – 61 posto.
Kod većine prijavljenih nuspojava zabilježen oporavak
Podaci HALMED-a pokazuju i da je kod najvećeg broja prijavljenih nuspojava, za koje je ishod bio poznat, zabilježen oporavak bez posljedica.
Takav je ishod tijekom 2025. godine zabilježen za 3129 prijavljenih nuspojava.
Među najčešće prijavljenim nuspojavama bile su mučnina, pretjerana pospanost, osip, crvenilo, neučinkovitost lijeka, proljev, povraćanje, vrućica i povišena tjelesna temperatura, svrbež te bol u abdomenu.
HALMED navodi da su među najčešće prijavljenim nuspojavama prevladavale one koje su uglavnom bile očekivane, blage i prolazne.
Većinu svih zaprimljenih prijava činile su prijave koje nisu klasificirane kao ozbiljne – 54 posto.
Prijave stigle iz svih hrvatskih županija
Sumnje na nuspojave tijekom 2025. godine prijavljivane su iz svih hrvatskih županija.
Najviše prijava pristiglo je s područja Grada Zagreba, no prijave su kontinuirano stizale iz svih dijelova Hrvatske. Time se, ističe HALMED, omogućuje sveobuhvatnije praćenje sigurnosti primjene lijekova.
Sve više prijava stiže digitalnim putem
Sustav prijavljivanja posljednjih se godina dodatno digitalizira, što građanima i zdravstvenim radnicima omogućuje jednostavnije i brže podnošenje prijava.
Tijekom 2025. godine 1236 prijava zaprimljeno je putem online obrasca i mobilnih uređaja, 173 putem sustava OPeN, a pet putem CEZIH-a.
To zajedno čini 38 posto ukupnog broja prijava, odnosno čak 84,4 posto prijava koje su izravno zaprimljene od zdravstvenih radnika i pacijenata odnosno korisnika lijekova.
Elektroničko prijavljivanje omogućuje izravan unos podataka u bazu, što olakšava njihovu obradu i procjenu.
Zašto je važno prijaviti sumnju na nuspojavu?
HALMED naglašava da se sve zaprimljene prijave smatraju sumnjama na nuspojavu i da se koriste u kontinuiranoj procjeni sigurnosnog profila lijekova.
To znači da prijava sama po sebi ne dokazuje da je određeni lijek izazvao određenu nuspojavu, ali predstavlja važnu informaciju koja se dalje analizira.
Prikupljeni podaci dugoročno pridonose praćenju lijekova na nacionalnoj, europskoj i svjetskoj razini. Ako se uoči novi sigurnosni rizik ili promjena poznatog rizika, mogu se poduzeti odgovarajuće regulatorne mjere.
Zato HALMED poziva zdravstvene radnike, pacijente i korisnike lijekova da aktivno prijavljuju sumnje na nuspojave.
Na taj način, poručuju iz HALMED-a, svaki prijavljeni slučaj može pridonijeti boljem razumijevanju sigurnosti lijekova i dodatnoj zaštiti pacijenata.
Izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj u 2025. godini dostupno je na mrežnim stranicama HALMED-a.
Izvor: halmed.hr
📲 Najbrže informacije – pratite nas na Facebooku, Instagramu i TikToku!
Foto: magnific.com
