Tvrtka Bayer d.o.o. privremeno obustavlja primjenu i distribuciju serija DR08202, DR08606 i DR08250 lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina (9 biljnih pripravaka) na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Navedeni lijek se koristi za probavne smetnje.
– Predmetni postupak provodi se temeljem prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti. Obustava će biti na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena. Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici niti su zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lijeka – poručuju iz HALMED-a.
Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene obustavom. U slučaju bilo kakvih pitanja bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku.
– Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – kažu iz HALMED-a.
Foto: Freepik
